第491章 首先，不伤害（1/2）

华盛顿，FDA总部。

听证室里的空气凝得像要结冰。

长桌对面，几位评审委员面色严肃，面前摊着厚厚一摞Neuralik的人体临床试验申请材料。

申请已经提交了半年，迟迟没有批复。

今天，终于有了结果。

FDA神经设备部门的负责人站起来，声音不高，但每个字都像钉子。

“经过审慎评估，委员会认为Neuralik提交的动物实验安全数据不充分。特别是长期植入后的感染率、电极移位、脑组织反应等关键指标，缺乏足够的样本量和随访时间。因此，委员会决定：暂停Neuralik的人体临床试验申请，要求其提供更充分的动物实验安全数据，并接受更严格的伦理审查。”

他顿了顿，补充了一句，“在问题解决之前，不得开展任何人体试验。”

消息传出，华尔街反应迅速。

Neuralik估值一夜暴跌，从巅峰期的五十亿美金，跌到不足二十亿。

投资人们脸色铁青，有人宣布撤资，有人暂停后续投资，有人要求马斯克“给出解释”。

马斯克没有解释。

他的X账号，依然安静。

与此同时，大洋彼岸传来另一条消息。

华夏国家药品监督管理局官网更新了一条公告：

“由心晴健康科技（江城）有限公司生产的‘心声Pro脑机接口康复训练系统’，经审查，符合医疗器械注册条件，批准为二类医疗器械。”

公告附件里写着注册证编号，适用范围：

“用于因脑血管疾病、脊髓损伤、神经肌肉疾病等导致的上肢运动功能障碍患者的康复训练，通过脑机接口技术实现意念控制外设。”

一升一降，胜负已分。

不是技术的胜负，是路线的胜负。

一个选择了开颅植入，一个选择了无创头环。

一个选择了高风险高回报，一个选择了慢但稳。

市场和时间，给出了答案。

消息传到江城，王凯旋冲进陆远办公室，手里举着手机，屏幕上是药监局的公告截图。

“远哥，心声Pro拿到证了！二类医疗器械！可以进医院了！”

他的声音在走廊里回荡，整层楼都听见了。

陆远正在看远望火箭的复用数据，头都没抬。

“嗯。”

王凯旋急了：“你就一个‘嗯’？这可是国内第一个脑机接口医疗器械证！咱们又领先了！”

陆远放下报表，看着窗外那栋心晴健康的大楼，嘴角翘了一下。

“不是领先，是走对了路。”

当天下午，于晚晴也在办公室看到了消息。

她坐在桌前，面前是那张《我爱你》的照片，打印出来的，镶在相框里，摆在桌上。

她盯着那个相框，想起张爷爷最后说的那句“我爱你”，想起他的老伴抱着他哭的样子，想起陆远在病房里红了的眼眶。

她拿起手机，给陆远发了一条消息：“拿到证了。”

陆远回复道：“嗯，你值得。”

她看着那三个字，笑了。

……

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