第530章 初心（1/2）

姝孕宁的Ⅱ期临床试验稳步推进。

几个月后，300位受试者的身体状况都达到了预期目标。

生产的78位受试者VAS疼痛评分全程维持在0-1分，真正实现了完全无痛。

所有自然怀孕的孕妈妈无任何不良反应，肝肾功能、内分泌指标全部正常；新生儿各项体检指标全部合格，无一例出现发育异常。

试验过程中，有孕妈妈担心产后用药影响哺乳，反复确认药物代谢情况；

还有高龄孕妈妈给华姝生物官方号留言，希望能放宽一点点入组条件，她们也想体验无痛生育等等。

这些意见，研究小组一一记录。

后面又针对高龄低危孕妈，联合专家重新评估入排标准，在保证安全的前提下，尽可能满足更多女性的需求。

Ⅱ期临床试验数据全部出来后又是让业内为之一振:

镇痛有效率100%，母婴零不良反应，无任何身体损伤，不影响产程、不阻碍产后哺乳，胎儿长期发育随访全部正常。

这份堪称完美的临床数据，彻底打破了行业对孕妇用药临床试验的偏见。

同时，华姝生物也顺利开启Ⅲ期多中心临床试验，逐步拓展受试人群。

再后来，“姝孕宁”凭借Ⅱ、Ⅲ期临床试验近乎完美的数据，顺利通过国家药监局审批，正式获批上市。

当这款标注着“全生育周期无痛、母婴零损伤、不影响哺乳”的药物，出现在全国各大妇产医院的药房里时，整个妇科医疗领域、千万备孕与孕期女性，都为之沸腾。

曾经被视作天方夜谭的无痛生育，终于成了触手可及的现实。

华姝生物的新药发布会，大屏上只有一句:“生育从不该成为女性的疼痛”。

在发布会的尾声，岑妤安对着全场媒体与各界嘉宾，郑重宣布了华姝生物的长期承诺：

启动“姝孕宁”随访计划，对所有使用过药物的女性，进行为期十年的全程免费随访，持续优化药物与服务。

“临床试验有其局限性，现实里孕妈妈各有状况，用了药之后，是否有小问题，长期下来，对孩子是否有看不见的影响，华姝生物都会一直记录并真实反馈。”

这话一出，在场众人都纷纷点头。

对于万千普通女性而言，对孕期用药的顾虑，不会因为药物上市就彻底消失。

市面上也有太多新药，上市后，缺乏长期跟踪，出现罕见小问题，却没有渠道反馈。

华姝生物能自己负责到底，那自然是再好不过。

在后续随访过程时，最让人揪心的，是一例罕见的轻微不适反馈。

一位高原地区孕妈妈，使用孕产版姝孕宁后，出现了短暂的头晕症状，虽然很快缓解，但她还是向华姝生物负责人反馈了情况。

接到消息后，杭叶立刻安排专车，将这位孕妈接到总部合作医院，亲自带着产科、药理科专家会诊，同时调取她的所有用药与身体数据，连夜分析原因。

最终发现，这位孕妈体质特殊，又是在高原地区，正逢进入氧气稀薄季节。

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